Chemiphar Belgium/Uganda

De afdeling farmacie biedt de farmaceutische, cosmetische en chemische industrie de mogelijkheid tot een uitgebreide analyse in het kader van een totale kwaliteitscontrole (ISO 17025) van hun grondstoffen en eindproducten en tot de controle op conformiteit van de geproduceerde producten. Chemiphar is hiervoor een erkend en geaccrediteerd laboratorium met de nodige vergunningen.
De afdeling bestaat uit een team van ervaren en gemotiveerde analisten, apothekers en doctors in de wetenschappen. Zij houden zich op de hoogte van de nieuwste ontwikkelingen via conferenties, seminaries, interne en externe opleidingen.
Standaard aangeboden onderzoeken op farmaceutische grondstoffen, geneesmiddelen, cosmetica, medical devices en voedingssupplementen zijn:
 

Chemische, fysico-chemische analyses

• Chromatografische technieken: HPLC, LC-MS, GC, GC-MS, headspace GC, …
• Spectroscopische technieken: UV, FTIR, AAS, ICP
• Dissolutietesten
• Residue-analyse (b.v. solventen, anabolica, pesticiden, …)
• Telkens volgens monografie beschreven in Ph. Eur., USP, BP, JP, DAB of interne monografie

Microbiologische analyses

• Biologische testen op niet-steriele producten: TAMC en TYMC (Ph Eur 2.6.12) en specifieke micro-organismen (Ph Eur 2.6.13) met validatie volgens harmonized methods
• Preservative Efficacy Test (Ph Eur 5.1.3.): Controle van de antimicrobiële werking
• Identificatie van bacteriën en fungi (gisten en schimmels) tot op species-niveau met DNA-sequencing (Microseq)
• Analyse van de efficiëntie van desinfectering (bacteriële, schimmel en sporen activiteit): EN1040, EN1656, EN1276, EN1275, EN1650, EN1657, EN13697, EN 14349, EN13704, EN1500, and EN14204
• Testen op het gebied van celculturen, microbiologie en genetische toxicologie

Projecten

• Ontwikkeling en uitvoering van houdbaarheidstesten en stabiliteitstudies (ICH condities) en farmacokinetische evaluaties
• Methode-ontwikkeling en/of -validatie van microbiologische, chemische en fysico-chemische analysen volgens ICH